Lääkekehitysyhtiö Herantis Pharma on saanut viranomaisluvan tutkimukselle, jossa sen lääkekandidaattia annetaan Parkinson-potilaille.
”Pääsemme ensimmäistä kertaa tutkimaan HER-096:ta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla”, iloitsee Herantisin toimitusjohtaja Antti Vuolanto.
”Tämä on merkittävä edistysaskel kohti vaiheen 2 kliinistä tutkimusta.”
HER-096 on Herantisin kehittämän uudenlaisen Parkinson-lääkkeen työnimi.
Lääkeaihiota on aiemmin tutkittu eri-ikäisillä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä. Lääke pistetään ihon alle.
Tähänastiset kokeet ovat osoittaneet lääkkeen tehokkaaksi ja turvalliseksi käyttää.
Potilaille neljän viikon koe
Seuraavaksi käynnistyvään 1b-vaiheen kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan maksimissaan 24 Parkinson-potilasta.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa lääkekandidaattia annetaan yksi annos terveille koehenkilöille. Näin selvitetään lääkkeen imeytymistä elimistöön, jakautumista siellä ja poistumista kehosta.
Kun ensimmäinen osa on saatu päätökseen, käynnistyy toinen osa, jossa lääkettä testataan potilailla.
Potilaat saavat joko HER-096-lääkettä tai lumevalmistetta kaksi annosta viikossa neljän viikon ajan.
Näin arvioidaan lääkkeen toistuvien annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä.
Halukkaat voivat hakeutua mukaan tutkimukseen osoitteessa osallistulaaketutkimukseen.fi/parkinsonin-tauti-laaketutkimus-c880.
Merkittävät rahoittajat
Vaiheen 1b tutkimuksen rahoittajia ovat kaksi kansainvälisesti merkittävää potilasjärjestöä, Michael J. Fox -säätiö ja Parkinson’s Virtual Biotech -ohjelma.
Antti Vuolannon mukaan tämä osoittaa Herantiksen olevan Parkinson-hoitojen kehittämisen kärjessä.
HER-096 matkii elimistön luonnollista proteiinia, joka suojaa hermostoa rappeutumiselta.
Lääkeaihio on kokeissa edistänyt myös vaurioituneiden hermosolujen toiminnan palautumista. Yhtiö uskoo, että se voi pysäyttää Parkinsonin taudin etenemisen.
Herantis kertoi 16. lokakuuta aloittaneensa vaiheen 1b tutkimukset Turussa.
Päivi Ikonen
Uutista päivitetty 16.10.2024 tiedolla uusimman vaiheen kokeiden käynnistymisestä.
Aiheesta aiemmin:
Tilaa Kemiamedian uutiskirje!
Tilaajana saat sähköpostiisi kerran viikossa kiinnostavimmat uutiset ja tiedot alan tapahtumista ja työpaikoista. Osallistut samalla arvontaan!
